(Ajout d'un commentaire d'analyste, changements d'actions dans les paragraphes 2-3) par Michael Erman et Patrick Wingrove
Un vaccin expérimental contre le cancer à base d'ARN messager développé par Moderna MRNA.O et Merck & Co MRK.N associé au Keytruda de Merck a réduit de moitié le risque de récidive ou de décès dû au mélanome après trois ans, montrant que les avantages démontrés il y a un an se sont maintenus au fil du temps.
Les actions de Moderna ont augmenté de 11 % dans les échanges matinaux après avoir chuté de 50 % cette année en raison de la baisse de la demande pour les vaccins COVID et des questions sur l'efficacité de son vaccin antigrippal à ARNm par rapport à la norme actuelle et sur la réussite du vaccin contre le cancer. Deux analystes ont déclaré que ces données constituaient une étape positive mais progressive.
Les actions de Merck ont baissé de 0,6 % à 105,70 dollars dans les échanges de la matinée.
L'association du vaccin anticancéreux personnalisé et de l'immunothérapie vedette de Merck a réduit le risque de récidive ou de décès du cancer de la peau le plus mortel de 49 % par rapport à Keytruda seul dans l'essai de mi-parcours, ont déclaré les entreprises.
Les résultats interviennent à un point médian de trois ans dans l'étude impliquant 157 patients atteints de mélanome de stade III/IV dont les tumeurs ont été enlevées chirurgicalement avant d'être traitées soit avec l'association médicament/vaccin, soit avec Keytruda seul, dans le but de retarder la récurrence de la maladie.
Un an plus tôt, l'étude avait montré une réduction de 44 % du risque de récidive ou de décès.
"Le président de Moderna, Stephen Hoge, a déclaré lors d'une interview: "La durabilité des réponses est vraiment forte, elles sont essentiellement solides comme le roc pendant cette période. "Il s'agit d'une amélioration assez significative, d'une amélioration assez spectaculaire par rapport à la norme de soins avec le seul Keytruda
Karen Andersen, analyste chez Morningstar, a déclaré que les nouveaux résultats pourraient aider Moderna et Merck à présenter un dossier à la Food and Drug Administration (FDA) pour une approbation accélérée sur la base des données de mi-parcours.
Le traitement combiné a obtenu le statut de "breakthrough therapy" aux États-Unis et de "PRIME scheme" à l'Agence européenne des médicaments, des programmes réglementaires qui visent à accélérer le développement de traitements innovants. Toutefois, M. Hoge a déclaré que, même avec les nouvelles données, il faudrait un certain temps avant que les entreprises puissent déposer une demande d'approbation du traitement.
Le vaccin est conçu sur mesure à partir de l'analyse des tumeurs d'un patient après l'ablation chirurgicale. Les vaccins sont conçus pour entraîner le système immunitaire à reconnaître et à attaquer des mutations spécifiques dans les cellules cancéreuses.
Moderna construit actuellement dans le Massachusetts une installation dédiée à la production du vaccin à l'échelle commerciale, qui devrait être achevée l'année prochaine.
"Nous devons nous assurer que la production est presque terminée avant d'envisager une demande d'autorisation", a déclaré M. Hoge.
Il a ajouté que les entreprises s'engagent avec les régulateurs du monde entier sur la voie à suivre pour l'approbation du produit.
Elles ont déjà entamé un essai de confirmation en phase avancée pour la combinaison dans le mélanome, ainsi qu'un essai dans le cancer du poumon non à petites cellules qui recrute déjà des patients.
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